作为商业世界中监管最严格的行业之一，医疗器械制造商每天都面临着无数的挑战。产品可追溯性、严格的质量要求以及遵守FDA、政府和其他监管要求只是决定组织成功的一些关键因素。

医疗设备制造商致力于创造创新工具来帮助人们变得更健康。但是，当这些企业自身的流程和利润不健康时，他们该何去何从呢？对于这个行业来说，解决效率低下和成本限制的方法是企业资源规划(ERP) 软件。

ERP软件对医疗器械制造的好处

当谈到FDA 对制造商的要求时，很容易理解为什么越来越多地利用ERP 来减轻履行这些义务的难度。

制造过程的每个环节都有数据可用，ERP 系统可以帮助医疗设备制造商在验证过程中利用这些数据。这些数据有助于管理监管义务、优化制造流程并提高客户满意度。 ERP 系统捕获这些重要信息，以降低与合规标准相关的风险，并轻松将效率概念转化为现实结果。

医疗器械erp软件的基础功能及作用

物料需求计划(MRP)

医疗器械erp 软件是一款功能强大的生产计划、调度和库存控制系统，用于管理您的制造流程，根据销售订单、未结工作订单或需求频率确定材料需求。 MRP 集成到医疗设备erp 软件中，可帮助您高效规划制造任务、交付计划、采购活动等。

序列、批次跟踪和可追溯性

医疗器械erp 软件的序列和批次跟踪可确保对供应链每个阶段（从原材料接收到交付给最终客户）的材料和产品的可追溯性进行可靠管理。您可以完全控制零件在生产流程中的移动，并在整个零件生命周期中跟踪序列化零件及其批次属性。

库存控制

任何成功的制造运营、库存管理和控制的基石都是推动车间、支持物料搬运并帮助增加收入。通过库存分析维持最佳库存水平，从而节省成本和资源，提高服务水平以满足当前和未来的生产需求，管理跟踪和可追溯性，并严格控制库存补给。

产品数据管理(PDM)

作为专用模块，PDM 是捕获和管理组织的产品相关数据的过程，以便可以在销售订单管理、采购、成本核算和物流等业务流程中重复使用这些数据。作为产品生命周期管理(PLM) 全局的一部分，PDM 还维护您的制造零件编号、物料清单(BOM)，并与产品变更控制(PCC) 集成。

制造执行系统(MES)

作为重要的信息管理系统，医疗器械erp 软件的MES 为您提供管理和监控车间在制品所需的控制，实时密切跟踪所有制造数据。这意味着从机器人、机器监视器和员工那里接收最新数据，跟踪运营和生产进度、质量控制、返工和废品率。所有这些，同时支持通过条形码或RFID 标签收集数据，有助于确保最佳的制造运营和高质量的生产输出。

RoHS合规性

医疗器械erp软件的库存管理模块完全符合电子设备中有害物质限制（RoHS）指令，该指令是持续销售医疗器械设备、通用电气产品和组件的强制性要求。

成本管理

医疗器械erp软件拥有广泛的集成成本管理工具，对先进先出和移动平均成本计算方法提供全面支持，包括灵活的成本计算参数定义、成本负担以及基于标准或实际成本进行计算的能力提高盈利能力和底线。

QA抽样和实验室测试

确保您的制造过程遵循正确的程序、使用所需的设备并符合相关的行业法规和标准。医疗设备ERP 软件使您能够查看、访问和共享QA 采样和实验室测试数据，包括工作列表、截止日期、测试方法或检验批次详细信息。实时验证信息全面可见，使决策更智能、更准确。

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